基础信息

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FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。

FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。

FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，

也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、

促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

服务详情

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需要准备哪些材料

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常见问题

Q：什么是FDA认证证书？

A：严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：

1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册； 

2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

Q：哪些产品需要做FDA认证？

A：需要做FDA认证如下：

（1） 食品、农产品、海产品认证

（2）医疗器械认证

（3）化妆品认证

（4）药品认证

（5）食品接触类材料认证

Q：FDA认证有何意义？

A：FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的最高通行认证，是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得特效药的最大障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。